口服液瓶测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

文章简介：口服液瓶作为药品包装的重要组成部分，其质量直接关系到药品的稳定性和用药安全。针对该类包材的检测涵盖了物理机械性能、化学稳定性及密封完整性等多个维度。通过科学的测试手段，可以有效评估容器在生产、运输及储存过程中的可靠性，确保其具备优良的阻隔性能和力学强度，防止药液发生变质或泄漏，为医药行业提供客观的技术参考。

检测项目

1.几何尺寸：瓶身高度，口部直径，壁厚均匀度，底厚，瓶口平整度。

2.机械强度：垂直载荷强度，抗冲击性能，耐内压力，抗跌落性能。

3.密封性能：真空泄漏测试，瓶盖开启力，旋盖力矩，密封圈压缩量。

4.化学稳定性：耐水性能，耐酸性能，耐碱性能，溶出物分析，重金属迁移量。

5.物理缺陷：表面平整度，气泡含量，裂纹检查，杂质检测，合模线偏差。

6.光学性能：透光率，避光性能，颜色偏差，折光率。

7.热学性能：耐热冲击性能，高温灭菌稳定性，热膨胀系数。

8.阻隔性能：水蒸气透过量，氧气透过率，挥发性成分渗透率。

9.配合性能：瓶盖与瓶口的适配性，防拔力，防篡改环断裂力。

10.表面质量：印刷牢度，刻度准确性，表面洁净度，涂层附着力。

检测范围

硼硅玻璃瓶、钠钙玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、聚丙烯塑料瓶、棕色避光瓶、透明口服液瓶、螺纹口瓶、易拉盖瓶、管制玻璃瓶、模制玻璃瓶、防童包装瓶、多剂量给药瓶、单剂量包装瓶、药用塑料瓶、复合材料瓶、喷雾型口服液瓶

检测设备

1.电子拉力试验机：用于测试瓶身的机械强度、抗压性能以及瓶盖的开启力与拔出力。

2.壁厚测厚仪：利用高精度传感器测量瓶壁及瓶底的厚度分布情况，确保容器厚度均匀。

3.密封试验仪：通过真空抽气原理检测包装的密封完整性，观察是否有气体泄漏或液体渗漏。

4.极光应力仪：专门用于检测玻璃瓶内部的残余应力，评估其热加工质量与结构稳定性。

5.分光光度计：测量瓶体材料的透光性能与避光效果，确保对光敏感药品的保护能力。

6.垂直度偏差测定仪：测量瓶身相对于底部的倾斜程度，评估容器的几何对称性与自动装填适应性。

7.热冲击试验箱：模拟极端温差环境，测试容器在受热或受冷状态下的抗裂纹与抗破碎能力。

8.扭矩测试仪：精确测量旋盖开启或关闭时所需的力矩，评估瓶盖开启的便捷性与密封紧固度。

9.水蒸气透过率测试仪：检测包装材料对水分的阻隔性能，防止药液因水分流失或吸收而失效。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质